Beschreibung

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Firma: CONSULTYS

UNTERNEHMENS-ID: 3257444
Stellenausschreibungs-URL: https://de.linkedin.com/jobs/view/qualifizierungsingenieur-m-w-d-%E2%80%93-pharma-biotechnologie-at-consultys-4437973930?position=9&pageNum=10&refId=iRCb6neGSrsZ%2BlPyiq1Icw%3D%3D&trackingId=ZjTmIoroTIW9J8MTMDHxVg%3D%3D

Karrierestufe

Management

Beschäftigungsverhältnis

Vollzeit

Tätigkeitsbereich

Ingenieurwesen und Qualitätssicherung

Branchen

Biotechnologieforschung und Arzneimittelherstellung
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Consultys, ein Unternehmen der Vulcain Engineering Group, bietet Engineering-, CQV- und Projektmanagement-Dienstleistungen für die Pharma- und Biotechnologieindustrie an.
Zur Verstärkung unserer Teams in der DACH-Region suchen wir 5 Qualifizierungsingenieure (m/w/d), die unsere Kunden bei anspruchsvollen Investitions- und Modernisierungsprojekten in GMP-regulierten Produktionsumgebungen unterstützen.
Sie arbeiten in innovativen CAPEX-Projekten und begleiten pharmazeutische Anlagen und Prozesse über den gesamten Qualifizierungs- und Validierungszyklus – von der Planung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme.
Ihre Aufgaben
Planung, Koordination und Durchführung von Commissioning-, Qualification- und Validation-(CQV)-Aktivitäten
Durchführung von FAT, SAT, Inbetriebnahmen (IBN), IQ, OQ und PQ
Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Abschlussberichten
Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Erstellung und Review technischer Spezifikationen
Prüfung von Lieferantendokumentationen und Koordination externer Lieferanten
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Fachbereichen
Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Aktivitäten
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen
Mitwirkung bei der Optimierung bestehender Qualifizierungs- und Validierungsprozesse
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV, Qualifizierung oder Validierung in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie
Fundierte Kenntnisse der GMP-, GEP- und FDA-/EMA-Anforderungen
Erfahrung mit Qualifizierungsaktivitäten von Produktionsanlagen, Reinräumen, Utilities oder Laboren
Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen sowie technischer Dokumentation
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber Kunden
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Reisebereitschaft innerhalb der DACH-Region

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Den Jobinserenten von CONSULTYS direkt kontaktieren

Franck Babin Franck Babin Account Manager & Delivery Manager for German speaking part region of Switzerland and Alsace.
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